- 索 引 号:3704023704020008/2024-01216
- 主题分类:食品药品检查制度和计划
- 发布机构:市场监督管理局
- 成文时间:2024年01月22日
- 文 号:无
- 发文时间:2024年01月22日
- 标 题:2024年市中区药品流通监督检查工作计划
- 效力状态:有效
2024年市中区药品流通监督检查工作计划
一、2024年3月开展药品使用单位监督检查
贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》,以血液制品、中药注射剂、集中采购中选药品、基本药物、麻醉药品、精神药品、放射性药品等有特殊管理要求的药品,冷链储运药品及疫情防控用药品、中药饮片(含配方颗粒)为重点品种,农村地区、城乡接合部等为重点区域,乡镇卫生院和村卫生室作为重点单位,重点检查是否具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施;是否存在从非法渠道购进药品、不按要求储存药品、使用过期药品、回收药品等违法行为以及重点产品追溯等。
二、2024年4月开展药品零售企业(含零售连锁企业门店及药品网络销售企业)监督检查
以集中采购中选药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂等有特殊管理要求的药品、冷链储运药品及疫情防控用药品为重点品种,以农村地区、城乡接合部等为重点区域,重点检查经营品种与经营范围一致性、药品购进渠道、储存条件、处方药销售、执业药师在岗和互联网销售药品情况以及重点产品追溯等内容。对药品网络销售企业,要重点检查是否按规定向监管部门报告、是否存在违反《药品网络销售监督管理办法》有关规定的情形。
三、2024年5月开展疫苗配送企业、疾控机构、预防接种单位监督检查
疾控机构和预防接种单位。按照《疫苗储存和运输管理规范》要求,重点检查冷链设备设施是否完备、运行是否良好,储运温度是否正常、定时监测是否落实,出入库台账记录是否完整、账物数量是否一致,批签发证明文件或检验报告是否齐全有效,定期检查制度是否落实,入库出库是否按规定上传追溯信息,发生温度异常是否及时记录并报疫苗生产企业评估,报废疫苗是否按规定处置等。